식품의약품 안전처(식약처) 및 한국의약품 안전관리원에서의약품 부작용 피해 구제사업을 시행하고 있으니 참고바랍니다.
 
*대상: 2014년 12월 19일부터 발생한 의약품 부작용으로 인하여 사망, 장애, 질병이 발생한 사람
 
*주관기관: 식품의약품안전처
- 의약품부작용피해구제 사업관리 및 의약품부작용심의위원회 운영  

*운영기관: 한국의약품안전관리원
- 의약품부작용피해구제 사업의 시행
(부담금의 부과․징수, 피해구제 신청접수, 피해조사, 인과성평가 및 급여지급/관리)
 
*피해구제 절차
① 신청서 접수: 접수증 교부 및 신청서류 검토(미비할 경우 추가보완 검토) 보상제외 및 보상중단 여부 검토
② 인과관계 판단 및 현장조사: 진료기록 보유기관 등에 자료 요청, 의무기록 및 문헌자료 분석, 현장조사 및 인과관계 검토
③ 전문위원회 자문: 분야별 전문가로 구성된 전문위원회에 의약품 부작용 인과관계 여부 자문
④ 의약품 부작용 심의위원회 심의: 의약품부작용 인과관계 여부, 보상여부 등 심의
⑤ 지급여부 결정
 
* 피해구제 접수 및 안내
http://karp.drugsafe.or.kr/
 
*신청서류

 *22 해당 양식은 ‘의약품부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙’ 별지 참조
[국가법령정보센터(www.law.go.kr)]
** 위 시행규칙 별지에 해당 양식이 있으며, 양식의 내용이 포함되어 있는 다른 서식도 제출 가능 

약사위원회 규정에 따라 신규의약품 도입 신청을 아래와 같이 실시할 예정이오니, 진료시 꼭 필요한 약품에 한하여 관련서류를 기간 내에 접수하여 주시기 바랍니다. 

 

● 접수일 : 2016년 5월 23일(월) ~ 5월 27일(금) 

 

● 서류 접수 : 약제부 약무실(T)611-3945

 

● 접수 문의 : 약제부 의약정보실(T)611-3936 

 

● 서류 : 신청서 1부(신청과 전체 교수 서명), DC자료집 1부

 

 

약 사 위 원 회 위 원 장 

[첨부파일]